Señales de Inteligencia Competitiva
Sin señales farmacéuticas para el período.
Timeline del Ciclo Regulatorio
Arco completo por producto: desde la primera audiencia de lobby hasta la publicación del folleto. Los días entre etapas muestran la velocidad del ciclo regulatorio.
No hay datos de timeline para el período.
Resoluciones ISP — Diario Oficial
Publicaciones oficiales del ISP/ANAMED en el Diario Oficial. Incluye autorizaciones de registro, variaciones, revocaciones y decretos normativos.
⛔ Revocaciones de Registro (1)
Registros cancelados — pueden indicar oportunidades de mercado o riesgo de desabastecimiento.
| Producto / Titular | API | N° Registro | Fecha | |
|---|---|---|---|---|
| Glivec 100mg Cápsulas Novartis Chile S.A. |
Imatinib | F-21450/18 | 2025-10-15 |
⚖️ Cambios Regulatorios (1)
Decretos y normas que afectan al sector. Revisión por equipo legal recomendada.
| Resolución / Fecha | Contenido | |
|---|---|---|
| Decreto N° 57 2025-12-04 |
Modifica Decreto N° 3 de 2010: nuevos requisitos técnicos para registro de medicamentos biotecnológicos. Incluye exigencia de estudios de inmunogenicidad para biosimilares. |
🗞️ Aprobaciones DO sin Lobby Previo (4)
Entradas silenciosas al mercado — sin audiencias de lobby detectadas. Requieren atención especial.
| Producto / Titular | API | Tipo | Registro / Fecha | |
|---|---|---|---|---|
| Tecentriq 1200mg/20mL Solución para infusión IV Roche Chile Limitada |
Atezolizumab | AUTORIZA REGISTRO | F-29841/25 2025-11-25 |
|
| Paxlovid 150mg/100mg comprimidos recubiertos Pfizer Chile S.A. |
Nirmatrelvir/Ritonavir | AUTORIZA VARIACION | F-19872/17 2026-01-19 |
|
| Wegovy 2.4mg/0.75mL solución inyectable, pluma precargada Novo Nordisk Pharma Chile SpA |
Semaglutida | AUTORIZA REGISTRO | F-30102/26 2026-01-07 |
|
| Keytruda 25mg/mL concentrado para solución para perfusión MSD Chile Ltda. |
Pembrolizumab | AUTORIZA REGISTRO | F-30255/26 2026-01-30 |
Resumen Ejecutivo
Señales por Área Terapéutica
Confirmaciones por Fuente
Breakdown por Área Terapéutica
| Área Terapéutica | Señales |
|---|